公司簡介
海南華益泰康藥業有限公司公司于2010年6月成立，位于?？谑懈咝录夹g開發區內， 總投資1.6億，占地面積7000多平方米。是一家由留美醫藥研發博士團隊創辦的，以新藥研發為主的綜合性醫藥企業，是海南首家緩控釋制劑研發及生產基地。主要以高技術壁壘產品的研發、生產為主，產品面向中國及美國市場。公司于2013年建立并建成先進的制劑研發中心，600平方米的分析研發中心及QC實驗室，2500平方米符合CFDA、FDA要求的口服固體、液體生產車間。車間設有先進的防交叉污染系統，可供多品種同時生產，年產量可達10億片。 生產車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認證，并于2016年1月以零缺陷優異成績通過美國FDA認證，成為海 [詳細信息]
注冊總監 相同職位
| 職位類型 | 全職 | 工作地點 | 1、江蘇省 南京市 |
| 學歷要求 | 本科 | 專業要求 | 藥學 |
| 工作經驗 | 五年以上 | 第二專業 | 制藥工程 |
| 年齡要求 | 不限 | 性別要求 | 不限 |
| 招聘人數 | 1人 | 工資待遇 | |
| 外語要求 | 優秀 | 發布日期 | 2020-09-18 |
| 截止日期 | 2021-03-03 |
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詳細要求
1. 根據公司立項和研發計劃，制訂公司產品注冊年度計劃，報公司審批；
2. 根據產品注冊進度要求，組織協調、督導各部門工作進度，保障申報資料的匯編按期完成；
3. 審核注冊文件，及時提出注冊申報中關鍵問題的處理方案，組織協調相關部門解決；
4. 及時準確把握藥監部門對產品注冊申報的政策導向與審批原則，制訂公司應對策略和注冊策略；
5. 負責保持與外部各級藥監、衛生部門聯系與關系維護；
6. 培訓、指導、檢查、督導部門成員工作，編制工作總結與計劃；
7. 制定部門考核指標及完成員工績效評價；
8. 制定公司注冊及所屬部門費用預算；
9. 8年以上國內外注冊經驗。