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    首頁 > 企業信息

    公司簡介

    海南華益泰康藥業有限公司

    公司于2010年6月成立,位于??谑懈咝录夹g開發區內, 總投資1.6億,占地面積7000多平方米。是一家由留美醫藥研發博士團隊創辦的,以新藥研發為主的綜合性醫藥企業,是海南首家緩控釋制劑研發及生產基地。主要以高技術壁壘產品的研發、生產為主,產品面向中國及美國市場。公司于2013年建立并建成先進的制劑研發中心,600平方米的分析研發中心及QC實驗室,2500平方米符合CFDA、FDA要求的口服固體、液體生產車間。車間設有先進的防交叉污染系統,可供多品種同時生產,年產量可達10億片。 生產車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認證,并于2016年1月以零缺陷優異成績通過美國FDA認證,成為海 [詳細信息]

    注冊總監 相同職位

    職位類型 全職 工作地點 1、江蘇省  南京市    
    學歷要求 本科 專業要求 藥學
    工作經驗 五年以上 第二專業 制藥工程
    年齡要求 不限 性別要求 不限
    招聘人數 1人 工資待遇
    外語要求 優秀 發布日期 2020-09-18
    截止日期 2021-03-03
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    詳細要求

    1. 根據公司立項和研發計劃,制訂公司產品注冊年度計劃,報公司審批;
    2. 根據產品注冊進度要求,組織協調、督導各部門工作進度,保障申報資料的匯編按期完成;
    3. 審核注冊文件,及時提出注冊申報中關鍵問題的處理方案,組織協調相關部門解決;
    4. 及時準確把握藥監部門對產品注冊申報的政策導向與審批原則,制訂公司應對策略和注冊策略;
    5. 負責保持與外部各級藥監、衛生部門聯系與關系維護;
    6. 培訓、指導、檢查、督導部門成員工作,編制工作總結與計劃;
    7. 制定部門考核指標及完成員工績效評價;
    8. 制定公司注冊及所屬部門費用預算;
    9. 8年以上國內外注冊經驗。

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