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    首頁 > 企業信息

    公司簡介

    海南華益泰康藥業有限公司

    公司于2010年6月成立,位于??谑懈咝录夹g開發區內, 總投資1.6億,占地面積7000多平方米。是一家由留美醫藥研發博士團隊創辦的,以新藥研發為主的綜合性醫藥企業,是海南首家緩控釋制劑研發及生產基地。主要以高技術壁壘產品的研發、生產為主,產品面向中國及美國市場。公司于2013年建立并建成先進的制劑研發中心,600平方米的分析研發中心及QC實驗室,2500平方米符合CFDA、FDA要求的口服固體、液體生產車間。車間設有先進的防交叉污染系統,可供多品種同時生產,年產量可達10億片。 生產車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認證,并于2016年1月以零缺陷優異成績通過美國FDA認證,成為海 [詳細信息]

    研發QA主管/經理 相同職位

    職位類型 全職 工作地點 1、海南省  ??谑?    
    學歷要求 本科 專業要求 藥學
    工作經驗 三年以上 第二專業 化學
    年齡要求 28-40歲 性別要求 不限
    招聘人數 1人 工資待遇
    外語要求 發布日期 2020-04-02
    截止日期 2021-02-09
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    詳細要求

    崗位職責:
    1、建立實驗室研發質量管理體系和文件控制體系,負責落實質量體系文件的制訂、審核、分發和實施工作。
    2、負責監督實驗室日常質量管理工作的開展,以確保符合SOP規范要求。
    3、根據實驗室管理規范制定實驗室研發項目質量審查和檢查計劃,定期檢查實驗室研發過程中各項操作和記錄是否及時、規范和準確。
    4、負責審核實驗方案、實驗記錄和總結報告等,并做好備份管理。
    5、向實驗室負責人或項目負責人書面報告檢查發現的問題及建議。
    6、負責追蹤學習國家藥品開發的相關政策法規和管理制度,確保研發質量體系符合法規要求。
    7、負責內部人員關于質量體系相關的培訓工作。
    8、負責研發過程中重要偏差和變更和實驗室異常數據的處理
    任職要求:
    1、藥學、化學相關專業本科及以上學歷,3年以上醫藥企業QA管理工作經驗,有實驗室管理方面經歷更佳。
    2、熟悉藥品研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則。
    3、具備團隊合作精神,責任心和工作積極性。
    4、較強的人際溝通協調能力、表達能力和思維判斷能力。

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