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    首頁 > 企業信息

    公司簡介

    海南華益泰康藥業有限公司

    公司于2010年6月成立,位于??谑懈咝录夹g開發區內, 總投資1.6億,占地面積7000多平方米。是一家由留美醫藥研發博士團隊創辦的,以新藥研發為主的綜合性醫藥企業,是海南首家緩控釋制劑研發及生產基地。主要以高技術壁壘產品的研發、生產為主,產品面向中國及美國市場。公司于2013年建立并建成先進的制劑研發中心,600平方米的分析研發中心及QC實驗室,2500平方米符合CFDA、FDA要求的口服固體、液體生產車間。車間設有先進的防交叉污染系統,可供多品種同時生產,年產量可達10億片。 生產車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認證,并于2016年1月以零缺陷優異成績通過美國FDA認證,成為海 [詳細信息]

    QC總監 相同職位

    職位類型 全職 工作地點 1、海南省  ??谑?    
    學歷要求 本科 專業要求 制藥工程
    工作經驗 八年以上 第二專業 藥學
    年齡要求 不限 性別要求 不限
    招聘人數 1人 工資待遇
    外語要求 發布日期 2020-04-15
    截止日期 2021-02-09
    分享到:

    詳細要求

    崗位職責:
    1、 作為質量控制部負責人,向總經理負責,組織質量控制部的所有管理工作;
    2、 負責擬訂部門管理制度及文件,組織制定公司GMP文件并貫徹落實,規范生產經營過程中的質量管理。
    3、 組織制定質量控制部人員的崗位職責;
    4、 負責組織實施偏差、變更、糾正預防、風險管理,通過以上管理流程,促進質量控制部的進步;
    5、 負責組織內部GMP、cGMP文件的規范管理和文件系統的持續提升。負責外部GMP、cGMP文件的追蹤、收集、整理及評估;
    6、 負責組織和監督部門員工GMP培訓和藥品質量意識教育,提高業務技能;
    7、 能夠處理來自FDA和CFDA等的監管檢查,客戶以及內部質量保證部門對cGMP的審核。

    任職要求:
    1、 藥學及相關專業本科及以上學歷,碩士或博士學歷優先考慮;
    2、 具有國際化工作經驗,在大規模藥品制造企業擔任質量控制部管理8年以上工作經歷;
    3、 熟悉GMP、cGMP要求,有FDA認證經驗者優先;
    4、 具有強烈的事業心,良好的職業操守,積極的工作態度,較強的語言文字表達能力及出色的領導能力和團隊管理能力。

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