公司簡介
海南賽樂敏生物科技有限公司
海南賽樂敏生物科技有限公司為中國抗體制藥有限公司在?？谑性O立的分支公司,作為抗體研發中心和GMP生產線，業務涉及多項抗體新藥產品的開發，包括抗體篩選、抗體工程技術開發，抗體藥物中試和GMP生產工藝開發，抗體質控技術開發和平臺建設、抗體藥理毒理研究、臨床試驗、以及產品新藥注冊和上市等涵蓋從新藥研發到產業化的全方位業務。公司現有產品項目，已列入國家科技重大新藥創制專項。
中國抗體制藥有限公司（SinoMab BioScience Limited），是一家總部位于香港科技園的高科技生物制藥公司（上市公司），應用專有權屬的抗體工程專利和技術平臺，專門開發針對惡性腫瘤、自身免疫性炎癥疾病、和
[詳細信息]
GMP驗證專員 相同職位
| 職位類型 | 全職 | 工作地點 | 1、海南省 ?？谑? |
| 學歷要求 | 本科 | 專業要求 | |
| 工作經驗 | 三年以上 | 第二專業 | 無 |
| 年齡要求 | 不限 | 性別要求 | 不限 |
| 招聘人數 | 1人 | 工資待遇 | |
| 外語要求 | 英語4級 | 發布日期 | 2020-11-19 |
| 截止日期 | 2020-12-17 |
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詳細要求
1、機械、制藥工程、藥學等相關專業本科以上學歷。
2、從事一年以上制藥企業驗證相關工作。
3、熟悉驗證工作流程及法規要求，會操作相關的驗證儀器設備。
4、熟悉不同制藥設備及系統的工作原理。
5、能單獨起草驗證方案、執行方案以及驗證數據匯總和報告編寫。
主要工作職責：
1. 負責起草和修訂驗證相關文件，編制驗證方案、記錄及報告。
2. 按驗證計劃、改造、變更等及時完成公司廠房、設施、設備的確認工作。
3. 協助驗證過程中產生的偏差調查及風險評估。
4. 負責及時更新確認與驗證工作臺賬。
5. 與公司內外人員緊密、有效地溝通，有問題及時向上級匯報。
6. 按公司業務需要，完成上級合理合法的工作指示。
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